广东中润医药有限公司-2022世界杯买球80535

发布日期:2020-05-11

来源于:药筛

一、仿制药新批文

点评:

四川美大康华康的硫酸特布他林雾化吸入用溶液是国产首家;

北京泰德维格列汀片获批,是国产第3家,新型降糖药已进入仿制药时代;

江西珍视明的玻璃酸钠滴眼液,是按4类仿制获批上市,视同通过一致性评价,是继成都普什制药后第2家过评。

推荐关注品种

二、仿制药申报

点评:

申报数量持续走低;

重磅品种普瑞巴林口服液剂型,山东朗诺制药是第二家仿制药上市申报;

吸入剂型成为亮点,如吉林四环制、海南斯达、四川普锐特、兴齐眼药分别申报类氨溴索、布地奈德、复方异丙托溴铵的吸入剂型;

科伦制药重启粉液双室袋剂型,申报注射用头孢他啶/葡萄糖注射液。

推荐关注品种

三、一致性评价获批

点评:

获批数量较多,但仍集中在阿莫西林、二甲双胍、氨氯地平等竞争激烈品种;

万邦和恒瑞的非布司他片过评价,离集采越来越近了。

推荐关注品种(注:不包括按一致性评价审评获批的仿制药

四、一致性评价申报

点评:

数量继续走低;品种无亮点。

推荐关注品种